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Universidade Lusófona

DINA DA CONCEIÇÃO MARÇAL VERDUGO DUARTE

Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

dina.duarte@ulusofona.pt

Mestre em Regulamentação e Avaliação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Dissertação desenvolvida na área da Pediatria e Farmacotoxicologia: ¿Desenvolvimento não clínico de fármacos para utilização pediátrica: Relevância de estudos pré-clínicos em animais jovens como modelo de desenvolvimento humano¿.
Especialista em ¿Assuntos Regulamentares¿ e em ¿Farmácia Hospitalar¿ pela Ordem dos Farmacêuticos.
Licenciatura em Ciências farmacêuticas ¿ Ramo de Farmácia de Oficina e Hospitalar.
Membro do Comité de Medicamentos Órfãos: ¿Committee of Orphan Medicinal Products¿ (COMP) da Agência Europeia de Avaliação de Medicamento (EMA) - desde 2015
Membro alternate do Comité de avaliação de Medicamentos de uso humano: ¿Committee for Human Medicinal Products¿ (CHMP) da EMA ¿ desde 2012- 2015
Professora auxiliar convidada da ULHT (Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias), Lisboa, Portugal, nas unidades curriculares de Farmacologia e Informação de Medicamentos.

Habilitações Académicas

GRAUCURSOESTABELECIMENTOANO
MestradoREG. E AVAL. DO MEDIC. E PROD.DE SAÚDEUNIVERSIDADE CLÁSSICA DE LISBOA2007
LicenciaturaCIÊNCIAS FARMACEUTICASUNIVERSIDADE CLÁSSICA DE LISBOA1991
TIPO Descrição ANO
Membros de comités internacionais reconhecidos Membro do Comité de Medicamentos Órfãos: ¿Committee of Orphan Medicinal Products¿, COMP member from Portugal, at European Medicines Agency (EMA), since 2015 2015
Artigo publicado em revista científica internacional com referee - Duarte D. Use of Juvenile Animal Studies to Support Oncology Medicine Development in Children, Reproductive Toxicology, vol 56, 43rd Annual Conference of the European Teratology Society, 97-104, 15 August 2015, doi: doi:10.1016/j.reprotox.2015.05.005 [Epub ahead of print in 18 may 2015] 2015
Membros de comités internacionais reconhecidos Editorial Board of Advance in Modern Oncology Research, since 2015. 2015
Organização de livro científico ou técnico Peer Review das seguintes revistas: ¿ Clinical Medicine Insights ¿ Therapeutics Clinical Medicine Reviews in Patient Care ¿ Clinical Medicine Reviews in Therapeutics ¿ Clinical Medicine Insights: Pediatrics 2015
Membros de comités internacionais reconhecidos Expert of the European Commission, in TAIEX (Technical Assistance and Information Exchange) since 2014 2014
Livro científico ou técnico Duarte D (Edição), Sistema nacional de Avaliação das Tecnologias de Saúde para Portugal, SINATS, Criar o Futuro, INFARMED, I.P. Maio 2014 2014
Comunicação oral apresentada em evento científico internacional - Duarte, D., Paediatric Information in Medicines: Improving paediatric access to medicinal products- Drug Information Association (DIA) 25th Euro Meeting, Amesterdam, March 2013 2013
Comunicação oral apresentada em evento científico internacional - Duarte, D., Juvenile Animal Studies and Pediatric Drug Development: Systematic or Case-by-case? - Drug Information Association (DIA) 49th Annual Meeting, Boston, June 2013 2013
Conferência ou comunicação em evento científico nacional - Session Chair at Drug Information Association (DIA). Session 1002: HARMONISATION: CHALLENGES IN PRODUCT INFORMATION / LABELLING, 25th Euro Meeting, Amesterdam, March 2013 2013
Nota científica prévia publicada em livro (prefácio, apresentação, nota prévia...) Aymé S., Rodwell C., eds, "Relatório 2013 sobre o Estado da Arte das Atividades relativas às Doenças Raras na Europa", EUCERD Joint Action, contribuições em 2013 Dinah Duarte (INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde -. Ministério da de Saúde), julho de 2013 2013
Nota científica prévia publicada em livro (prefácio, apresentação, nota prévia...) Grupo de Trabalho da Direção Geral de Saúde (DGS): Aporte de iodo em mulheres na preconceção, gravidez e amamentação ¿ Orientação aos profissionais de saúde,Orientação nº 011/2013, 24 agosto 2013. 2013
Manual didáctico - Duarte D, Martins J Comercialização de Medicamentos, Rotulagem e Folheto Informativo, Deontologia e Legislação Farmacêutica, Lidel ¿ Edições Técnicas, Portugal (I.S.B.N 978-972-757-890-0), dezembro 2013 2013
Membros de comités internacionais reconhecidos - CHMP Representative in the EMA¿s group ¿Human Scientific Committees Working Party With Healthcare Professionals Organisations (HCPWP) ¿, since 2013 2013
Membros de comités internacionais reconhecidos - Member of the Coordinating Committee for the Treatment of Lysosomal Storage Disorders (Comissão da Comissão Coordenadora do Tratamento das Doenças Lisossomais de Sobrecarga - CCTDLS), of the National Institute of Public Health (INSA), Ministry of Health, since 2013. 2013
Artigo publicado em revista científica internacional com referee - Duarte, D., Juvenile animal studies and pediatric drug development: Experience from 5 years Paediatric Investigation Plans, after European Paediatric Regulation - Drug Information Association (DIA) 48th Annual Meeting, Philadelphia PA, June 2012 2012
Membros de comités internacionais reconhecidos - CHMP alternate member from Portugal, at European Medicines Agency (EMA), since 2012 2012
Comunicação oral apresentada em evento científico internacional - Duarte, D., New harmonised template for product information - an update, ExpertFORUM Labelling, SmPC & PIM, Bonn, Germany, May 2012 2012
Conferência ou comunicação em evento científico nacional - Duarte, D., Safety in Paediatric Medicinal Products - Portuguese Paediatric Society (Sociedade Portuguesa de Pediatria - SPP) 13th National Congress, Tróia, Portugal October 2012 2012
Livro científico ou técnico Duarte D Medicamentos pediátricos: Regulamentação = Inovação terapêutica?. Cap. 11, Direito e os Medicamentos: Vigilância Sanitária, Direito do Consumidor e Regulamentação das Práticas Químico-Farmacêuticas. Sociedade Interamericana de Vigilância Sanitária (SIVS), Brasil 2011
Artigo publicado em revista científica internacional com referee - Duarte D., Silva-Lima B. Juvenile animal studies for the nonclinical safety evaluation of the therapeutic monoclonal antibodies for the paediatric population: Revision of approved medicines in Europe for the last 15 years, Reprod Toxicol. September 2010, volume 20, Issue 2, 220:342. 2010
Artigo publicado em revista científica internacional com referee - Duarte D., Silva-Lima B. On the need for juvenile animal studies in paediatric drugs development: Experience from Paediatric Investigation Plans, Reprod Toxicol. September 2009: 28:126. 2009
Artigo publicado em revista científica nacional com referee - Duarte, D., Developing Medicines for Children ¿ Learning from ten years of American PaediatricRegulation, Rev. Lusófona de Ciências e Tec. de Saúde Ano 5, nº1, p.11-23, June 2008 2008
Artigo publicado em revista científica nacional com referee - Duarte D., Fonseca H., Better Medicines in Pediatrics, Acta Pediátrica Portuguesa, vol. 39, nº 1, p. 17-22, Jan-Feb 2008 2008
Artigo publicado em revista científica nacional com referee - Duarte D., Medicines for Children ¿ The present reality in the European Union, Rev. Lusófona de Ciências e Tec. de Saúde, Ano 3, nº1, p.9-18, June 2006 2006
Prémio ou distinção relacionados com a actividade científica ou técnica - Duarte, D., Contribution to accelerate the Study Phase in the process of Pharmacotherapeutic Follow up in Pediatrics, Rev. Lusófona de Ciências e Tec. de Saúde, Ano 3, nº1, Suplemento I, p. 123, Junho/2006 (Best Poster Award) 2006