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Disciplina Dispositivos Médicos

  • Apresentação

    Apresentação

    O setor dos dispositivos médicos é de elevada complexidade técnico-científica e regulamentar.

    A sua utilização é cada vez mais frequente englobando um vasto conjunto de produtos que têm vindo a assumir um papel primordial no sistema de saúde, com elevado valor económico.

    A UC de dispositivos médicos vai abranger os aspetos técnico - regulamentares e técnico ¿ científicos do ciclo de vida do dispositivo médico, desde o conceito ao mercado, que suportam a garantia da sua utilização segura e a defesa da saúde pública.

    Através de casos práticos será desenvolvida a capacidade de análise, interpretação dos conhecimentos e dos factos com aplicação na resolução de problemas.

  • Conteúdos Programáticos

    Conteúdos Programáticos

    Descrição dos conteúdos

    1. Regulamentação das Tecnologias da Saúde e Dispositivos Médicos: Enquadramento Regulamenta; Investigação e Desenvolvimento, Avaliação Técnico- Científica;  Classes de risco e demarcação da fronteira ; Requisitos essenciais pré e pós mercado; Normas Europeias e CSs; Avaliação pré-clínica, clínica /Investigação clínica e de desempenho funcional; Documentação técnica; Avaliação da Conformidade pré e pós mercado: e Procedimentos;  
    2. Economia da saúde nos dispositivos médicos Vigilância, Monitorização pós-comercialização e Fiscalização do mercado; Registo de dispositivos médicos, Codificação, Rastreabilidade e Identificação Única dos dispositivos médicos; Avaliação Económica e SINATS.
    3. Acesso ao mercado: Aquisição de dispositivos médicos pelo SNS; Transparência e acesso à informação sobre dispositivos médicos..
  • Objetivos

    Objetivos

    Tem como objetivo dar a formação adequada em dispositivos médicos, aos estudantes do Mestrado em Produtos de Saúde e Suplementos Alimentares, desde a conceção ao acesso ao mercado, incluindo os aspetos regulamentares e os aspetos técnico científicos, habilitando-os para o exercício de atividades relacionadas com os dispositivos médicos, nomeadamente, no Sector da Indústria, do Serviço Nacional de Saúde, da Farmácia Comunitária e nas Autoridades Reguladoras

  • Metodologias de ensino e avaliação

    Metodologias de ensino e avaliação

    Nesta unidade curricular, recorre-se à metodologia Team-based learning (TBL), com a realização de tarefas em pequenos grupos, permitindo o desenvolvimento da capacidade de análise e aplicação dos conceitos teóricos.e práticos

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