Contacto WhatsApp 963640100

Universidade Lusófona

Estruturas e Organização da Indústria Farmacêutica

Disciplina do Curso

Ciências Farmacêuticas

Grau|Semestres|ECTS

Licenciatura; Mestrado | Trimestral | 4

Ano | Tipo de unidade curricular | Lingua

5 |Obrigatório |Português

Total de horas de Trabalho | Tempo de Contacto (horas)

100 | 45

Código

ULHT477-16585

Disciplinas complementares recomendadas

Não aplicável

Pré-requisitos e co-requisitos

Não aplicável

Precedências

Não

Estágio profissional

Não

Conteúdos Programáticos

1. Investigação e desenvolvimento, modelos de investigação de novos medicamentos.
2. Departamento médico e ensaios clínicos. Segurança e farmacovigilância.
3. Departamentos de produção e controlo de qualidade.
4. Assuntos regulamentares e entidades reguladoras: Aspetos gerais sobre a regulamentação nacional e internacional no âmbito da produção e aprovação de medicamentos; Autorização de comercialização; procedimentos centralizados, descentralizados, nacionais e de reconhecimento mútuo; Avaliação económica do medicamento e dossier de introdução do medicamento. Comparticipações; Relações institucionais com o INFARMED e Serviço Nacional de Saúde (hospitais, ARS, ACSS, etc). Acesso ao mercado.
5. Departamento de Marketing e gestão de produtos farmacêuticos. Definição da estratégia e análise de mercado. Circuitos de venda dos medicamentos.
6. Propriedade industrial/patentes e ciclo de vida dos produtos
7. Outros departamentos na IF.
8. Indústria de diagnóstico e dispositivos medicos.

Objetivos

A UC de Estruturas e Organização da Industria Farmacêutica constitui uma unidade curricular que tem como objetivo permitir uma visão global da dimensão e diversidade das atividades e departamentos da indústria farmacêutica, desde a descoberta de novas moléculas até à colocação do mercado.

Conhecimentos, capacidades e competências a adquirir

No final da UC o aluno deve conhecer os vários departamentos e compreender a importância do farmacêutico nas várias áreas do circuito do medicamento desde o desenvolvimento e investigação até à comercialização e colocação de mercado.

Metodologias de ensino e avaliação

As metodologias de ensino aprendizagem incluem principalmente o modelo de seminários com o contributo de peritos nas várias áreas do programa da UC. São também usados diversos instrumentos pedagógicos, tais como role-plays e resolução de casos práticos.

O regime de avaliação é de caráter contínuo, e valoriza (A) a assiduidade (20%) (B) trabalhos realizados ao longo das aulas e seminários (50%), (C) frequência (30%).

Avaliação contínua Nota Final = A (20%) + B (50%) + C (30%).

Os alunos que não obtenham aprovação em regime de avaliação contínua, serão sujeitos a exame, o qual incidirá sobre todos os conteúdos programáticos

Bibliografia principal

http://www.apifarma.pt/Paginas/Home.aspx
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED
http://www.ema.europa.eu/ema/
Jacobsen, T. Werthermer, A. (2009) Modern Pharmaceutical Industry. Jones and Bartlett Publishers, LLC