Assuntos Regulamentares I
Apresentação
A unidade curricular de Assuntos Regulamentares permite adquirir conhecimentos e competências nas áreas mais relevantes da regulação de produtos de saúde (que inclui os dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal) e suplementos alimentares.
Disciplina do Curso
Produtos de Saúde e Suplementos Alimentares
Grau|Semestres|ECTS
| Semestral | 6
Ano | Tipo de unidade curricular | Lingua
1 |Obrigatório |Português
Código
ULHT2629-17176
Disciplinas complementares recomendadas
Não aplicável
Pré-requisitos e co-requisitos
Não aplicável
Estágio profissional
Não
Conteúdos Programáticos
Conceitos gerais de regulação de produtos de saúde Dispositivos médicos: - Demarcação de fronteira e classificação de dispositivos médicos - Avaliação de conformidade - Registo de dispositivos médicos Produtos cosméticos: - Fabrico e importação - Avaliação da segurança - Controlo do mercado de cosméticos Gestão do Risco e medidas de minimização Monitorização adicional Regulamentação dos suplementos alimentares
Objetivos
O objetivo da Unidade Curricular é o de proporcionar uma formação avançada, bem como a aquisição de competências e conhecimentos, de forma sistematizada, nas áreas mais relevantes da regulação de produtos de saúde (que inclui os dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal) e suplementos alimentares. Competências desenvolvidas durante as aulas: A Unidade Curricular é composta por duas Unidades de formação (Regulamentação dos produtos de saúde e Regulamentação dos suplementos alimentares).
Metodologias de ensino e avaliação
Ensino magistral clássico e ensino teórico-prático, com diferentes níveis de abordagem dos temas, do ponto de vista conceptual. O regime de avaliação contínua prevê duas frequências (F1 e F2), e apresentação de trabalho de grupo (TG). A classificação final (CF) é calculada pela seguinte fórmula: CF = (TG x 0,2) + (F1 x 0,4 + F2 x 0,4) A classificação mínima resultante da média ponderada é de 9,5 valores.
Bibliografia principal
Horário de Atendimento
Nome do docente Horário de atendimento Sala Marria do Céu Costa sexta-feira, após 18h Sala de Formação Escola de Ciências e Tecnologias da Saúde