Disciplina Controlo da Qualidade de Bioprodutos

Pretende fornecer conceitos teóricos e práticos sobre a implementação de um sistema de controlo de qualidade total numa empresa de biotecnologia.  As aulas laboratoriais pretendem aprofundar e aplicar de forma direta os temas lecionados nas aulas teóricas. Na vertente prática os alunos deverão saber, planear executar e analisar algumas metodologias aplicáveis no controlo de qualidade a uma empresa. Estarão ainda aptos a elaborar relatórios e/ou boletins analíticos das actividades desenvolvidas e a consultar e a interpretar normas referentes à legislação nacional e internacional aplicada à área.

1.Conceitos e definições de qualidade e controlo de qualidade.Aplicações e principais objectivos.A implementação do conceito em empresas.2.Sistemas de controlo de qualidade aplicados à biotecnologia: bioprodutos. Aplicação à indústria farmacêutica, cosmética e alimentar. Implementação das boas práticas de fabrico na empresa/indústria.Sistemas de prevenção dos riscos microbiológicos, químicos, físicos. 3.Definição dos pontos críticos. Metrologia. Planos de inspecção e ensaios. Controlo estatístico do processo produtivo. Princípios das cartas de controlo. Gráficos de controlo. Planos de amostragem. Cálculo do tamanho da amostra. 4.Auditorias da qualidade e garantia da qualidade. Referenciais para a Gestão da Qualidade: Normas sobre Sistemas de Gestão da Qualidade, campo de Aplicação das NP EN ISO 9000, 9001 e 9004, entre outras. 5. Aulas práticas.Validação de um ponto critico  através do estudo do prazo de validade de um produto farmacêutico/cosmético.Enterobacteriaceas em alimentos. 

No âmbito da unidade curricular são disponibilizados vídeos e documentos no moodle de apoio à cadeira.  Estes documentos e material didático permite a visualização de conteúdos programáticos e facilitam a aprendizagem dos conceitos básicos necessários a concretização dos objetivos estipulados para a cadeira.  Sempre que possível são efetuadas saídas de campo para reforço dos conteúdos programáticos e sempre que possível a recolha de amostras para serem utilizadas nos trabalhos práticos dos alunos em laboratório. 

Juran J.M., Gryna F.M. (1991) Controle da qualidade: componentes básicos da função qualidade. Volumes I- IX.McGraw-Hill/Makron, São Paulo.

Federici, M. M. (1994). The quality control of biotechnology products. Biologicals, 22(2), 151-159.